Laatu

Meille laadunhallinta tarkoittaa operatiivisen toiminnan ja johtamisen suunnittelua kiinteänä osana kaikkea toimintaamme ja koko organisaatiota. 

Korkea tietoturva on osa laatujärjestelmää ja kiinteä osa toimintaa ja ratkaisujen kehittämistä. Potilastietojärjestelmämme, tarjoamamme palvelut ja organisaatiomme auditoidaan vuosittain. Toteutamme auditointien lisäksi säännöllisiä sisäisiä ja ulkoisia tarkastuksia potentiaalisten tietoturva-aukkojen tunnistamiseksi.  

Mediconsult Saga® ja Mediatri-järjestelmiemme tietyt moduulit ovat MDR-asetuksessa tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita, joille on myönnetty MDR-sertifikaatti.  Tämä osoittaa, että olemme pitkäjänteisesti sitoutuneet korkeimpien turvallisuus- ja laatuvaatimusten noudattamiseen tekemisessämme. Sertifikaatin on myöntänyt SGS Fimko Oy. 

MDR (Medical Devices Regulation) on Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetus, joka koskee kaikkia lääkinnällisten laitteiden valmistajia. Myös ohjelmistot, kuten potilastietojärjestelmät, ovat lääkinnällisiä laitteita silloin kun ne täyttävät lääkinnällisten laitteiden määritelmän.

MDR-asetusta pidetään yhtenä tiukimmista lääkinnällisten laitteiden valmistajia koskevista vaatimuksista. MDR asettaa erittäin korkeat standardit turvallisuudelle, laadulle ja suorituskyvylle. Näiden vaatimusten täyttäminen varmistaa, että sote-tietojärjestelmämme toimivat tehokkaasti ja ovat turvallisia sekä potilaille että sote-ammattilaisille koko niiden elinkaaren ajan.

Mediconsultille on myönnetty ISO 13485 -laatusertifikaatti, joka on kansainvälinen johtamisjärjestelmästandardi terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden suunnitteluun ja tuotantoon.  Lisäksi järjestelmämme lääkinnällisiksi laitteiksi tunnistetut moduulit ovat CE-merkittyjä.

Kehitystyötämme ohjaavat käyttäjäkokemusten lisäksi valtakunnalliset STM:n, Kelan ja THL:n vaatimukset ja hankkeet.